JACE Systems GmbH
Überarbeitung der Bedienungsanleitung und Konformitätserklärung einer motorischen Kniebewegungsschiene unter Berücksichtigung geltender Normen und Richtlinien und eines Prüfberichts des Regierungspräsidiums zur Zulassung des Geräts für den europäischen Markt.
Kloster-Apotheke Oberried
Entwicklung eines Validierungskonzepts zur Parenteralia-Herstellung in einem neu errichteten Reinraum und Erstellung der kompletten Validierungsdokumentation (Validierungsmasterplan, Validierungs-/ Prozessqualifizierungspläne und -berichte, SOP´s, Schulungsnachweise zur Mitarbeitervalidierung etc.) gemäß Besichtigungsbericht des Regierungspräsidiums und Anhang 1 EG-GMP-Leitfaden.
EHRET Labor- & Pharmatechnik GmbH & Co. KG
Erstellung der kompletten Anlagendokumentation eines Heißluftsterilisators (Qualifizierungsdokumentation jeweils für FAT und SAT, Betriebsanleitung, Materialzertifikate / Datenblätter), normen- und GMP-konform in englischer Sprache.
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