Büro für Technische Kommunikation und Dokumenten-Management

Das Büro bietet Herstellern und Anwendern die normenkonforme Erstellung sowie das Prüfen technischer Dokumentationen (Betriebsanleitungen, Wartungs- und Qualifizierungsdokumentationen) ihrer Geräte und Prozesse unter Berücksichtigung der geltenden Gesetze und anwendbarer Normen und EU-Richtlinien in deutscher und englischer Sprache an.

Der Fokus liegt hierbei auf Geräten und Prozessen im labor-, pharma- und medizintechnischen Umfeld. Unser Kundenstamm reicht mittlerweile von der niedergelassenen Apotheke bis zum Hersteller pharmatechnischer Anlagen.

Bei Bedarf werden projektbezogen komplette Dokumenten-Management-Systemen entwickelt, in welche auch Lieferanten-Dokumentationen einfließen können - wir schnüren das vollständige Dokumenten-Paket für den kompletten life cycle Ihrer Applikation!
 

Geschäftsleitung

Nach abgeschlossenem Hochschulstudium als Dipl.-Mineraloge, langjähriger Tätigkeit im Erstellen technischer Dokumentationen und leitender Position im Compliance Management im pharma-, labor- und reinraumtechnischen Sonderanlagenbau gründete Oliver Klemm 2017 in Merzhausen am Rande von Freiburg das Büro für Technische Kommunikation und Dokumenten-Management.
 

Weiterbildungen / Qualifikationen

  • Mitglied der Gesellschaft für Technische Kommunikation - tekom Deutschland e. V.
  • Bedienungsanleitungen nach der neuen DIN EN 82079-1
  • Der PharmaExperte® mit APV-Diplom GMP Aktuell: GMP-Basistraining
  • Die Auswirkungen der neuen Maschinenrichtlinie 2006/42/EG (MRL) in der Technischen Dokumentation
 

Team

An einzelnen Projekten arbeiten qualifizierte freie Mitarbeiter auf Honorarbasis bei uns mit.
Im Laimacker 41
79249 Merzhausen
 
Tel.
0761 - 48807536
 
Fax
0761 - 48807537